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编号:10564312
药物防治支架内再狭窄的临床研究
http://www.nbliqin.com 医心
     试验1 TRAPIST试验:使用IVUS终点评价Trapidil防治支架内再狭窄的临床研究g$si, 365足球网站真的假的

    目的:确定冠状动脉Wallstent支架置入术成功后磷酸二酯酶抑制剂Trapidil(曲匹地尔)能否减少支架内再狭窄。g$si, 365足球网站真的假的

    研究方法:多中心、双盲、安慰剂对照、随机临床试验g$si, 365足球网站真的假的

    入选标准:计划行单支冠状动脉Wallstent支架置入术的稳定或不稳定心绞痛患者。病变长度≤40mm,血管直径3~6mm。g$si, 365足球网站真的假的

    随访:6个月行血管内超声(IVUS)、冠状动脉造影(QCA)和临床检查。g$si, 365足球网站真的假的

    终点:主要终点:冠状动脉造影随访支架内容积阻塞%(内膜增生容积/支架容积)×100(IVUS)。二次再狭窄>50%DS。临床终点:6个月内死亡、MI、TLR的联合发生率。g$si, 365足球网站真的假的

    结果:IVUS/冠状动脉造影预后g$si, 365足球网站真的假的

    容积阻塞%g$si, 365足球网站真的假的

    支架内新生内膜容积mm3g$si, 365足球网站真的假的

    冠脉造影再狭窄g$si, 365足球网站真的假的

    Trapidil(131例)组g$si, 365足球网站真的假的

    38g$si, 365足球网站真的假的

    109g$si, 365足球网站真的假的

    31g$si, 365足球网站真的假的

    安慰剂(137例)组g$si, 365足球网站真的假的

    36g$si, 365足球网站真的假的

    93g$si, 365足球网站真的假的

    24g$si, 365足球网站真的假的

    P值g$si, 365足球网站真的假的

    NSg$si, 365足球网站真的假的

    IVUS/冠状动脉造影预后

    晚期管腔丢失qa'q, 365足球网站真的假的

    随访MLDqa'q, 365足球网站真的假的

    Trapidil(148例)组qa'q, 365足球网站真的假的

    1.12qa'q, 365足球网站真的假的

    1.63qa'q, 365足球网站真的假的

    安慰剂(155例)组qa'q, 365足球网站真的假的

    1.04qa'q, 365足球网站真的假的

    1.74qa'q, 365足球网站真的假的

    7个月事件发生率qa'q, 365足球网站真的假的

    死亡qa'q, 365足球网站真的假的

    MIqa'q, 365足球网站真的假的

    TLRqa'q, 365足球网站真的假的

    联合发生率qa'q, 365足球网站真的假的

    Trapidil(131例)组qa'q, 365足球网站真的假的

    2qa'q, 365足球网站真的假的

    1qa'q, 365足球网站真的假的

    17qa'q, 365足球网站真的假的

    22qa'q, 365足球网站真的假的

    安慰剂(137例)组qa'q, 365足球网站真的假的

    1qa'q, 365足球网站真的假的

    2qa'q, 365足球网站真的假的

    16qa'q, 365足球网站真的假的

    P值qa'q, 365足球网站真的假的

    NSqa'q, 365足球网站真的假的

    结论:Wallstent支架置入术后,口服Trapidil每日500mg×6个月不能减少支架内增生、不能改善临床预后。qa'q, 365足球网站真的假的

    Eur Heart J, 2001, 22:1938-1947qa'q, 365足球网站真的假的

    试验2 ITALICS试验:支架置入术后局部导入反意c-myc RNA基因寡聚核苷酸的临床研究

    目的:冠状动脉Wallstent支架置入术成功后,确定经导管局部导入反意c-myc RNA基因寡聚核苷酸(ODN,LR-3280)能否减少支架内再狭窄。1m5, http://www.nbliqin.com

    研究方法:单中心、随机、安慰剂对照临床试验1m5, http://www.nbliqin.com

    入选标准:冠状动脉单支de novo病变、有缺血证据的有症状患者。病变长度<15mm,直径≥2.5mm。1m5, http://www.nbliqin.com

    随访:6个月行冠状动脉造影和临床检查。1m5, http://www.nbliqin.com

    终点:主要终点:冠状动脉造影随访时IVUS测量的新生内膜体积(支架内容积阻塞%)。其他终点:冠状动脉造影随访所示的二次再狭窄(>50%DS)。1m5, http://www.nbliqin.com

    结果:冠状动脉造影预后(%)1m5, http://www.nbliqin.com

    容积阻塞(IVUS)1m5, http://www.nbliqin.com

    再狭窄(QCA)1m5, http://www.nbliqin.com

    ODN组1m5, http://www.nbliqin.com

    461m5, http://www.nbliqin.com

    34.21m5, http://www.nbliqin.com

    安慰剂组1m5, http://www.nbliqin.com

    441m5, http://www.nbliqin.com

    38.51m5, http://www.nbliqin.com

    P值1m5, http://www.nbliqin.com

    0.571m5, http://www.nbliqin.com

    0.811m5, http://www.nbliqin.com

    6个月随访QCA(定量冠状动脉造影)结果(mm)1m5, http://www.nbliqin.com

    MLDpost1m5, http://www.nbliqin.com

    随访MLD1m5, http://www.nbliqin.com

    ODN组1m5, http://www.nbliqin.com

    2.81m5, http://www.nbliqin.com

    1.5

    安慰剂组oh#y, http://www.nbliqin.com

    2.7oh#y, http://www.nbliqin.com

    1.5oh#y, http://www.nbliqin.com

    P值oh#y, http://www.nbliqin.com

    0.28oh#y, http://www.nbliqin.com

    0.98oh#y, http://www.nbliqin.com

    随访9个月事件发生率oh#y, http://www.nbliqin.com

    MACEoh#y, http://www.nbliqin.com

    死亡oh#y, http://www.nbliqin.com

    MIoh#y, http://www.nbliqin.com

    CABGoh#y, http://www.nbliqin.com

    再次PTCAoh#y, http://www.nbliqin.com

    ODN组oh#y, http://www.nbliqin.com

    29oh#y, http://www.nbliqin.com

    0oh#y, http://www.nbliqin.com

    12oh#y, http://www.nbliqin.com

    0oh#y, http://www.nbliqin.com

    17oh#y, http://www.nbliqin.com

    安慰剂组oh#y, http://www.nbliqin.com

    28oh#y, http://www.nbliqin.com

    2oh#y, http://www.nbliqin.com

    7oh#y, http://www.nbliqin.com

    2oh#y, http://www.nbliqin.com

    16oh#y, http://www.nbliqin.com

    P值oh#y, http://www.nbliqin.com

    NSoh#y, http://www.nbliqin.com

    NSoh#y, http://www.nbliqin.com

    NSoh#y, http://www.nbliqin.com

    结论:Wallstent支架置入术成功后,6个月行IVUS和QCA检查显示,局部导入10mg反意c-myc RNA基因寡聚核苷酸不能减少内膜增生。ODN组9个月MACE与安慰剂组无差异。

    J Am Coll Cardiol, 2002, 39:281-2870{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    试验3 ERASER试验:使用IVUS终点评价阿昔单抗防治支架内再狭窄的临床研究0{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    目的:冠状动脉支架置入术成功后,确定血小板膜糖蛋白IIb/IIIa受体抑制剂阿昔单抗(标准剂量)能否减少支架内再狭窄。0{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    研究方法:多中心、双盲、安慰剂对照、随机临床试验0{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    入选标准:冠状动脉de novo病变(血管直径2.75-3.5mm)计划置入单个Palmaz Schatz 15mm支架的患者。0{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    随访:6个月行血管内超声(IVUS)、定量冠状动脉造影(QCA)和临床检查。0{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    终点:主要终点:冠状动脉造影随访支架内容积阻塞%(内膜增生容积/支架容积)(IVUS)。二次再狭窄>50%DS。临床终点:6个月内死亡、MI、TLR的联合发生率。0{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    结果:6个月冠状动脉造影随访结果0{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    容积阻塞%(IVUS)0{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    %DS0{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    再狭窄0{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    晚期丢失(mm)0{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    随访ML0{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    阿昔单抗12h组(66例)0{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    27.00{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    340{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    18.90{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    0.880{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    1.960{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    阿昔单抗24h组(66例)0{9ev'}, http://www.nbliqin.com

    29.2

    34+5, 365足球网站真的假的

    19.4+5, 365足球网站真的假的

    0.80+5, 365足球网站真的假的

    2.03+5, 365足球网站真的假的

    阿昔单抗24h组(66例)+5, 365足球网站真的假的

    25.1+5, 365足球网站真的假的

    30+5, 365足球网站真的假的

    11.6+5, 365足球网站真的假的

    0.63+5, 365足球网站真的假的

    2.09+5, 365足球网站真的假的

    P值+5, 365足球网站真的假的

    NS+5, 365足球网站真的假的

    NS+5, 365足球网站真的假的

    NS+5, 365足球网站真的假的

    NS+5, 365足球网站真的假的

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    6个月事件发生率+5, 365足球网站真的假的

    死亡+5, 365足球网站真的假的

    MI+5, 365足球网站真的假的

    TLR+5, 365足球网站真的假的

    联合发生率+5, 365足球网站真的假的

    阿昔单抗12h组(79例)+5, 365足球网站真的假的

    0+5, 365足球网站真的假的

    7.6+5, 365足球网站真的假的

    13.9+5, 365足球网站真的假的

    20.3+5, 365足球网站真的假的

    阿昔单抗24h组(75例)+5, 365足球网站真的假的

    0+5, 365足球网站真的假的

    9.3+5, 365足球网站真的假的

    13.3+5, 365足球网站真的假的

    22.75?, 365足球网站真的假的

    安慰剂组(71例)5?, 365足球网站真的假的

    2.85?, 365足球网站真的假的

    12.75?, 365足球网站真的假的

    15.55?, 365足球网站真的假的

    25.45?, 365足球网站真的假的

    P值5?, 365足球网站真的假的

    NS5?, 365足球网站真的假的

    结论:冠状动脉支架置入术中应用血小板抑制剂阿昔单抗治疗不能减少支架内再狭窄。Circulation 1999, 100:799-8065?, 365足球网站真的假的

    试验4 ISAR-3试验:罗红霉素防治支架内再狭窄的临床研究5?, 365足球网站真的假的

    目的:冠状动脉支架置入术成功后,确定罗红霉素能否通过杀灭肺炎衣原体来减少支架内再狭窄。5?, 365足球网站真的假的

    研究方法:多中心、随机、安慰剂对照临床试验5?, 365足球网站真的假的

    入选标准:成功施行冠状动脉支架置入术的患者(50%为急性冠脉综合征,70%为多支病变)。5?, 365足球网站真的假的

    随访:6个月行冠状动脉造影检查,1年行临床检查。5?, 365足球网站真的假的

    终点:主要终点:冠状动脉造影随访所示二次再狭窄(>50%DS)。临床终点:随访期间死亡、非致命性MI(Q波,CKMB>3倍)、TVR。5?, 365足球网站真的假的

    结果:随访事件发生率5?, 365足球网站真的假的

    再狭窄(>50%DS)5?, 365足球网站真的假的

    死亡5?, 365足球网站真的假的

    非致命性MI5?, 365足球网站真的假的

    1年TVR5?, 365足球网站真的假的

    罗红霉素组5?, 365足球网站真的假的

    31

    3.2$)sks, http://www.nbliqin.com

    4.0$)sks, http://www.nbliqin.com

    19$)sks, http://www.nbliqin.com

    安慰剂组$)sks, http://www.nbliqin.com

    29$)sks, http://www.nbliqin.com

    2.6$)sks, http://www.nbliqin.com

    3.5$)sks, http://www.nbliqin.com

    17$)sks, http://www.nbliqin.com

    P值$)sks, http://www.nbliqin.com

    0.43$)sks, http://www.nbliqin.com

    0.58$)sks, http://www.nbliqin.com

    0.61$)sks, http://www.nbliqin.com

    0.3$)sks, http://www.nbliqin.com

    RR值(95%CI)$)sks, http://www.nbliqin.com

    1.08(0.92-1.26)$)sks, http://www.nbliqin.com

    1.23(0.75-2.0)$)sks, http://www.nbliqin.com

    1.18(0.76-1.83)$)sks, http://www.nbliqin.com

    1.13(0.95-1.36)$)sks, http://www.nbliqin.com

    随访结果$)sks, http://www.nbliqin.com

    随访MLD(mm)$)sks, http://www.nbliqin.com

    丢失(mm)$)sks, http://www.nbliqin.com

    随访DS(%)$)sks, http://www.nbliqin.com

    罗红霉素组$)sks, http://www.nbliqin.com

    1.78$)sks, http://www.nbliqin.com

    1.2$)sks, http://www.nbliqin.com

    40.3$)sks, http://www.nbliqin.com

    安慰剂组$)sks, http://www.nbliqin.com

    1.81$)sks, http://www.nbliqin.com

    1.19

    39.5!%, 365足球网站真的假的

    结论:冠造动脉支架置入术后,罗红霉素治疗4周不能减少冠状动脉动脉造影和临床再狭窄。!%, 365足球网站真的假的

    Lancet, 2001, 357:2085-2089!%, 365足球网站真的假的

    试验5 POLONIA试验:支架置入术后局部应用依诺肝素防治再狭窄的临床研究!%, 365足球网站真的假的

    目的:在支架置入术前冠脉预扩张术中,确定局部应用低分子量肝素-依诺肝素能否减少支架内再狭窄。!%, 365足球网站真的假的

    研究方法:多中心、随机、非盲法临床试验!%, 365足球网站真的假的

    入选标准:冠状动脉单支de novo病变、有缺血证据的有症状患者。病变长度<15mm,直径≥2.5mm。!%, 365足球网站真的假的

    随访:6个月行冠状动脉造影和临床检查。!%, 365足球网站真的假的

    终点:主要终点:冠状动脉造影随访最小管腔直径损失。其他终点:冠状动脉造影二次再狭窄(>50%DS)。随访期间MACE(死亡、MI、TLR)。TLR。!%, 365足球网站真的假的

    结果:定量冠状动脉造影结果(mm)!%, 365足球网站真的假的

    MLD丢失!%, 365足球网站真的假的

    6个月MLD!%, 365足球网站真的假的

    局部应用依诺肝素组!%, 365足球网站真的假的

    0.76!%, 365足球网站真的假的

    2.02!%, 365足球网站真的假的

    全身应用肝素组!%, 365足球网站真的假的

    1.07!%, 365足球网站真的假的

    1.59!%, 365足球网站真的假的

    P值!%, 365足球网站真的假的

    0.0009!%, 365足球网站真的假的

    0.00002!%, 365足球网站真的假的

    6个月事件发生率k, http://www.nbliqin.com

    再狭窄(>50%DS)k, http://www.nbliqin.com

    TLRk, http://www.nbliqin.com

    随访冠状动脉造影k, http://www.nbliqin.com

    局部应用依诺肝素组k, http://www.nbliqin.com

    10k, http://www.nbliqin.com

    8k, http://www.nbliqin.com

    12k, http://www.nbliqin.com

    全身应用肝素组k, http://www.nbliqin.com

    24k, http://www.nbliqin.com

    22k, http://www.nbliqin.com

    24k, http://www.nbliqin.com

    P值k, http://www.nbliqin.com

    0.049k, http://www.nbliqin.com

    0.049k, http://www.nbliqin.com

    NSk, http://www.nbliqin.com

    结论:冠状动脉直径置入术后,局部应用依诺肝素可显著减少冠状动脉造影和临床再狭窄。k, http://www.nbliqin.com

    Circulation, 2001, 103:26-31k, http://www.nbliqin.com

    试验6 冠状动脉成形术后降低血浆同型半胱胺酸对防治再狭窄的作用k, http://www.nbliqin.com

    目的:评价应用叶酸1mg/天+维生素B12 400μg/天+维生素B6 10mg/天(叶酸盐疗法)6个月降低血浆同型半胱胺酸对防治PCI后再狭窄的作用。k, http://www.nbliqin.com

    研究方法:多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验k, http://www.nbliqin.com

    入选标准:自身冠状动脉成形术成功的稳定性心绞痛患者(15%再狭窄病变)。支架置入术56%,球囊成形术44%。k, http://www.nbliqin.com

    终点:主要终点:6个月冠状动脉造影随访二次再狭窄(>50%DS)。其他终点:随访死亡、非致命性MI(Q波)、TLR的联合发生率。

    结果:随访事件发生率z[v@, 365足球网站真的假的

    再狭窄z[v@, 365足球网站真的假的

    临床联合发生率z[v@, 365足球网站真的假的

    死亡z[v@, 365足球网站真的假的

    MIz[v@, 365足球网站真的假的

    TLRz[v@, 365足球网站真的假的

    叶酸治疗组z[v@, 365足球网站真的假的

    19.6z[v@, 365足球网站真的假的

    12.7z[v@, 365足球网站真的假的

    1z[v@, 365足球网站真的假的

    4.9z[v@, 365足球网站真的假的

    10.8z[v@, 365足球网站真的假的

    安慰剂组z[v@, 365足球网站真的假的

    37.6z[v@, 365足球网站真的假的

    24.5z[v@, 365足球网站真的假的

    2.1z[v@, 365足球网站真的假的

    7.4z[v@, 365足球网站真的假的

    22.3z[v@, 365足球网站真的假的

    P值z[v@, 365足球网站真的假的

    0.01z[v@, 365足球网站真的假的

    0.055z[v@, 365足球网站真的假的

    NSz[v@, 365足球网站真的假的

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    0.047z[v@, 365足球网站真的假的

    RR(95%CI)z[v@, 365足球网站真的假的

    0.52(0.32-0.86)z[v@, 365足球网站真的假的

    0.52(0.28-0.98)z[v@, 365足球网站真的假的

    0.48(0.25-0.94)z[v@, 365足球网站真的假的

    随访结果z[v@, 365足球网站真的假的

    血管直径

    随访MLD(ue), http://www.nbliqin.com

    PCI后DS(ue), http://www.nbliqin.com

    随访DS(ue), http://www.nbliqin.com

    叶酸治疗组(ue), http://www.nbliqin.com

    2.84(ue), http://www.nbliqin.com

    1.72(ue), http://www.nbliqin.com

    23.6(ue), http://www.nbliqin.com

    39.9(ue), http://www.nbliqin.com

    安慰剂组(ue), http://www.nbliqin.com

    2.83(ue), http://www.nbliqin.com

    1.45(ue), http://www.nbliqin.com

    23.4(ue), http://www.nbliqin.com

    48.2(ue), http://www.nbliqin.com

    P值(ue), http://www.nbliqin.com

    0.02(ue), http://www.nbliqin.com

    0.85(ue), http://www.nbliqin.com

    0.01(ue), http://www.nbliqin.com

    NS(ue), http://www.nbliqin.com

    结论:同型半胱胺酸降低疗法治疗6个月可减少PCI后冠状动脉造影和临床再狭窄。(ue), http://www.nbliqin.com

    N Engl J Med , 2001, 345:1593-1600(ue), http://www.nbliqin.com

    链接:(ue), http://www.nbliqin.com

    1、随机临床试验:经皮冠状动脉介入治疗(PCI)ST段抬高性心肌梗死(ue), http://www.nbliqin.com

    2、随机临床试验:药物涂层支架(ue), http://www.nbliqin.com

    3、经皮冠状动脉介入治疗术中和术后抗血栓形成药物治疗4、血小板膜糖蛋白IIb/IIIa抑制剂在经皮冠状动脉介入治疗中的应用研究

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