药物防治支架内再狭窄的临床研究
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医心
试验1 TRAPIST试验:使用IVUS终点评价Trapidil防治支架内再狭窄的临床研究g$si, 365足球网站真的假的
目的:确定冠状动脉Wallstent支架置入术成功后磷酸二酯酶抑制剂Trapidil(曲匹地尔)能否减少支架内再狭窄。g$si, 365足球网站真的假的
研究方法:多中心、双盲、安慰剂对照、随机临床试验g$si, 365足球网站真的假的
入选标准:计划行单支冠状动脉Wallstent支架置入术的稳定或不稳定心绞痛患者。病变长度≤40mm,血管直径3~6mm。g$si, 365足球网站真的假的
随访:6个月行血管内超声(IVUS)、冠状动脉造影(QCA)和临床检查。g$si, 365足球网站真的假的
终点:主要终点:冠状动脉造影随访支架内容积阻塞%(内膜增生容积/支架容积)×100(IVUS)。二次再狭窄>50%DS。临床终点:6个月内死亡、MI、TLR的联合发生率。g$si, 365足球网站真的假的
结果:IVUS/冠状动脉造影预后g$si, 365足球网站真的假的
容积阻塞%g$si, 365足球网站真的假的
支架内新生内膜容积mm3g$si, 365足球网站真的假的
冠脉造影再狭窄g$si, 365足球网站真的假的
Trapidil(131例)组g$si, 365足球网站真的假的
38g$si, 365足球网站真的假的
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31g$si, 365足球网站真的假的
安慰剂(137例)组g$si, 365足球网站真的假的
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24g$si, 365足球网站真的假的
P值g$si, 365足球网站真的假的
NSg$si, 365足球网站真的假的
IVUS/冠状动脉造影预后
晚期管腔丢失qa'q, 365足球网站真的假的
随访MLDqa'q, 365足球网站真的假的
Trapidil(148例)组qa'q, 365足球网站真的假的
1.12qa'q, 365足球网站真的假的
1.63qa'q, 365足球网站真的假的
安慰剂(155例)组qa'q, 365足球网站真的假的
1.04qa'q, 365足球网站真的假的
1.74qa'q, 365足球网站真的假的
7个月事件发生率qa'q, 365足球网站真的假的
死亡qa'q, 365足球网站真的假的
MIqa'q, 365足球网站真的假的
TLRqa'q, 365足球网站真的假的
联合发生率qa'q, 365足球网站真的假的
Trapidil(131例)组qa'q, 365足球网站真的假的
2qa'q, 365足球网站真的假的
1qa'q, 365足球网站真的假的
17qa'q, 365足球网站真的假的
22qa'q, 365足球网站真的假的
安慰剂(137例)组qa'q, 365足球网站真的假的
1qa'q, 365足球网站真的假的
2qa'q, 365足球网站真的假的
16qa'q, 365足球网站真的假的
P值qa'q, 365足球网站真的假的
NSqa'q, 365足球网站真的假的
结论:Wallstent支架置入术后,口服Trapidil每日500mg×6个月不能减少支架内增生、不能改善临床预后。qa'q, 365足球网站真的假的
Eur Heart J, 2001, 22:1938-1947qa'q, 365足球网站真的假的
试验2 ITALICS试验:支架置入术后局部导入反意c-myc RNA基因寡聚核苷酸的临床研究
目的:冠状动脉Wallstent支架置入术成功后,确定经导管局部导入反意c-myc RNA基因寡聚核苷酸(ODN,LR-3280)能否减少支架内再狭窄。1m5, http://www.nbliqin.com
研究方法:单中心、随机、安慰剂对照临床试验1m5, http://www.nbliqin.com
入选标准:冠状动脉单支de novo病变、有缺血证据的有症状患者。病变长度<15mm,直径≥2.5mm。1m5, http://www.nbliqin.com
随访:6个月行冠状动脉造影和临床检查。1m5, http://www.nbliqin.com
终点:主要终点:冠状动脉造影随访时IVUS测量的新生内膜体积(支架内容积阻塞%)。其他终点:冠状动脉造影随访所示的二次再狭窄(>50%DS)。1m5, http://www.nbliqin.com
结果:冠状动脉造影预后(%)1m5, http://www.nbliqin.com
容积阻塞(IVUS)1m5, http://www.nbliqin.com
再狭窄(QCA)1m5, http://www.nbliqin.com
ODN组1m5, http://www.nbliqin.com
461m5, http://www.nbliqin.com
34.21m5, http://www.nbliqin.com
安慰剂组1m5, http://www.nbliqin.com
441m5, http://www.nbliqin.com
38.51m5, http://www.nbliqin.com
P值1m5, http://www.nbliqin.com
0.571m5, http://www.nbliqin.com
0.811m5, http://www.nbliqin.com
6个月随访QCA(定量冠状动脉造影)结果(mm)1m5, http://www.nbliqin.com
MLDpost1m5, http://www.nbliqin.com
随访MLD1m5, http://www.nbliqin.com
ODN组1m5, http://www.nbliqin.com
2.81m5, http://www.nbliqin.com
1.5
安慰剂组oh#y, http://www.nbliqin.com
2.7oh#y, http://www.nbliqin.com
1.5oh#y, http://www.nbliqin.com
P值oh#y, http://www.nbliqin.com
0.28oh#y, http://www.nbliqin.com
0.98oh#y, http://www.nbliqin.com
随访9个月事件发生率oh#y, http://www.nbliqin.com
MACEoh#y, http://www.nbliqin.com
死亡oh#y, http://www.nbliqin.com
MIoh#y, http://www.nbliqin.com
CABGoh#y, http://www.nbliqin.com
再次PTCAoh#y, http://www.nbliqin.com
ODN组oh#y, http://www.nbliqin.com
29oh#y, http://www.nbliqin.com
0oh#y, http://www.nbliqin.com
12oh#y, http://www.nbliqin.com
0oh#y, http://www.nbliqin.com
17oh#y, http://www.nbliqin.com
安慰剂组oh#y, http://www.nbliqin.com
28oh#y, http://www.nbliqin.com
2oh#y, http://www.nbliqin.com
7oh#y, http://www.nbliqin.com
2oh#y, http://www.nbliqin.com
16oh#y, http://www.nbliqin.com
P值oh#y, http://www.nbliqin.com
NSoh#y, http://www.nbliqin.com
NSoh#y, http://www.nbliqin.com
NSoh#y, http://www.nbliqin.com
结论:Wallstent支架置入术成功后,6个月行IVUS和QCA检查显示,局部导入10mg反意c-myc RNA基因寡聚核苷酸不能减少内膜增生。ODN组9个月MACE与安慰剂组无差异。
J Am Coll Cardiol, 2002, 39:281-2870{9ev'}, http://www.nbliqin.com
试验3 ERASER试验:使用IVUS终点评价阿昔单抗防治支架内再狭窄的临床研究0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
目的:冠状动脉支架置入术成功后,确定血小板膜糖蛋白IIb/IIIa受体抑制剂阿昔单抗(标准剂量)能否减少支架内再狭窄。0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
研究方法:多中心、双盲、安慰剂对照、随机临床试验0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
入选标准:冠状动脉de novo病变(血管直径2.75-3.5mm)计划置入单个Palmaz Schatz 15mm支架的患者。0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
随访:6个月行血管内超声(IVUS)、定量冠状动脉造影(QCA)和临床检查。0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
终点:主要终点:冠状动脉造影随访支架内容积阻塞%(内膜增生容积/支架容积)(IVUS)。二次再狭窄>50%DS。临床终点:6个月内死亡、MI、TLR的联合发生率。0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
结果:6个月冠状动脉造影随访结果0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
容积阻塞%(IVUS)0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
%DS0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
再狭窄0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
晚期丢失(mm)0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
随访ML0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
阿昔单抗12h组(66例)0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
27.00{9ev'}, http://www.nbliqin.com
340{9ev'}, http://www.nbliqin.com
18.90{9ev'}, http://www.nbliqin.com
0.880{9ev'}, http://www.nbliqin.com
1.960{9ev'}, http://www.nbliqin.com
阿昔单抗24h组(66例)0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
29.2
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阿昔单抗12h组(79例)+5, 365足球网站真的假的
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阿昔单抗24h组(75例)+5, 365足球网站真的假的
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安慰剂组(71例)5?, 365足球网站真的假的
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NS5?, 365足球网站真的假的
结论:冠状动脉支架置入术中应用血小板抑制剂阿昔单抗治疗不能减少支架内再狭窄。Circulation 1999, 100:799-8065?, 365足球网站真的假的
试验4 ISAR-3试验:罗红霉素防治支架内再狭窄的临床研究5?, 365足球网站真的假的
目的:冠状动脉支架置入术成功后,确定罗红霉素能否通过杀灭肺炎衣原体来减少支架内再狭窄。5?, 365足球网站真的假的
研究方法:多中心、随机、安慰剂对照临床试验5?, 365足球网站真的假的
入选标准:成功施行冠状动脉支架置入术的患者(50%为急性冠脉综合征,70%为多支病变)。5?, 365足球网站真的假的
随访:6个月行冠状动脉造影检查,1年行临床检查。5?, 365足球网站真的假的
终点:主要终点:冠状动脉造影随访所示二次再狭窄(>50%DS)。临床终点:随访期间死亡、非致命性MI(Q波,CKMB>3倍)、TVR。5?, 365足球网站真的假的
结果:随访事件发生率5?, 365足球网站真的假的
再狭窄(>50%DS)5?, 365足球网站真的假的
死亡5?, 365足球网站真的假的
非致命性MI5?, 365足球网站真的假的
1年TVR5?, 365足球网站真的假的
罗红霉素组5?, 365足球网站真的假的
31
3.2$)sks, http://www.nbliqin.com
4.0$)sks, http://www.nbliqin.com
19$)sks, http://www.nbliqin.com
安慰剂组$)sks, http://www.nbliqin.com
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P值$)sks, http://www.nbliqin.com
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0.3$)sks, http://www.nbliqin.com
RR值(95%CI)$)sks, http://www.nbliqin.com
1.08(0.92-1.26)$)sks, http://www.nbliqin.com
1.23(0.75-2.0)$)sks, http://www.nbliqin.com
1.18(0.76-1.83)$)sks, http://www.nbliqin.com
1.13(0.95-1.36)$)sks, http://www.nbliqin.com
随访结果$)sks, http://www.nbliqin.com
随访MLD(mm)$)sks, http://www.nbliqin.com
丢失(mm)$)sks, http://www.nbliqin.com
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罗红霉素组$)sks, http://www.nbliqin.com
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1.81$)sks, http://www.nbliqin.com
1.19
39.5!%, 365足球网站真的假的
结论:冠造动脉支架置入术后,罗红霉素治疗4周不能减少冠状动脉动脉造影和临床再狭窄。!%, 365足球网站真的假的
Lancet, 2001, 357:2085-2089!%, 365足球网站真的假的
试验5 POLONIA试验:支架置入术后局部应用依诺肝素防治再狭窄的临床研究!%, 365足球网站真的假的
目的:在支架置入术前冠脉预扩张术中,确定局部应用低分子量肝素-依诺肝素能否减少支架内再狭窄。!%, 365足球网站真的假的
研究方法:多中心、随机、非盲法临床试验!%, 365足球网站真的假的
入选标准:冠状动脉单支de novo病变、有缺血证据的有症状患者。病变长度<15mm,直径≥2.5mm。!%, 365足球网站真的假的
随访:6个月行冠状动脉造影和临床检查。!%, 365足球网站真的假的
终点:主要终点:冠状动脉造影随访最小管腔直径损失。其他终点:冠状动脉造影二次再狭窄(>50%DS)。随访期间MACE(死亡、MI、TLR)。TLR。!%, 365足球网站真的假的
结果:定量冠状动脉造影结果(mm)!%, 365足球网站真的假的
MLD丢失!%, 365足球网站真的假的
6个月MLD!%, 365足球网站真的假的
局部应用依诺肝素组!%, 365足球网站真的假的
0.76!%, 365足球网站真的假的
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全身应用肝素组!%, 365足球网站真的假的
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P值!%, 365足球网站真的假的
0.0009!%, 365足球网站真的假的
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6个月事件发生率k, http://www.nbliqin.com
再狭窄(>50%DS)k, http://www.nbliqin.com
TLRk, http://www.nbliqin.com
随访冠状动脉造影k, http://www.nbliqin.com
局部应用依诺肝素组k, http://www.nbliqin.com
10k, http://www.nbliqin.com
8k, http://www.nbliqin.com
12k, http://www.nbliqin.com
全身应用肝素组k, http://www.nbliqin.com
24k, http://www.nbliqin.com
22k, http://www.nbliqin.com
24k, http://www.nbliqin.com
P值k, http://www.nbliqin.com
0.049k, http://www.nbliqin.com
0.049k, http://www.nbliqin.com
NSk, http://www.nbliqin.com
结论:冠状动脉直径置入术后,局部应用依诺肝素可显著减少冠状动脉造影和临床再狭窄。k, http://www.nbliqin.com
Circulation, 2001, 103:26-31k, http://www.nbliqin.com
试验6 冠状动脉成形术后降低血浆同型半胱胺酸对防治再狭窄的作用k, http://www.nbliqin.com
目的:评价应用叶酸1mg/天+维生素B12 400μg/天+维生素B6 10mg/天(叶酸盐疗法)6个月降低血浆同型半胱胺酸对防治PCI后再狭窄的作用。k, http://www.nbliqin.com
研究方法:多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验k, http://www.nbliqin.com
入选标准:自身冠状动脉成形术成功的稳定性心绞痛患者(15%再狭窄病变)。支架置入术56%,球囊成形术44%。k, http://www.nbliqin.com
终点:主要终点:6个月冠状动脉造影随访二次再狭窄(>50%DS)。其他终点:随访死亡、非致命性MI(Q波)、TLR的联合发生率。
结果:随访事件发生率z[v@, 365足球网站真的假的
再狭窄z[v@, 365足球网站真的假的
临床联合发生率z[v@, 365足球网站真的假的
死亡z[v@, 365足球网站真的假的
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叶酸治疗组z[v@, 365足球网站真的假的
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安慰剂组z[v@, 365足球网站真的假的
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P值z[v@, 365足球网站真的假的
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0.055z[v@, 365足球网站真的假的
NSz[v@, 365足球网站真的假的
NSz[v@, 365足球网站真的假的
0.047z[v@, 365足球网站真的假的
RR(95%CI)z[v@, 365足球网站真的假的
0.52(0.32-0.86)z[v@, 365足球网站真的假的
0.52(0.28-0.98)z[v@, 365足球网站真的假的
0.48(0.25-0.94)z[v@, 365足球网站真的假的
随访结果z[v@, 365足球网站真的假的
血管直径
随访MLD(ue), http://www.nbliqin.com
PCI后DS(ue), http://www.nbliqin.com
随访DS(ue), http://www.nbliqin.com
叶酸治疗组(ue), http://www.nbliqin.com
2.84(ue), http://www.nbliqin.com
1.72(ue), http://www.nbliqin.com
23.6(ue), http://www.nbliqin.com
39.9(ue), http://www.nbliqin.com
安慰剂组(ue), http://www.nbliqin.com
2.83(ue), http://www.nbliqin.com
1.45(ue), http://www.nbliqin.com
23.4(ue), http://www.nbliqin.com
48.2(ue), http://www.nbliqin.com
P值(ue), http://www.nbliqin.com
0.02(ue), http://www.nbliqin.com
0.85(ue), http://www.nbliqin.com
0.01(ue), http://www.nbliqin.com
NS(ue), http://www.nbliqin.com
结论:同型半胱胺酸降低疗法治疗6个月可减少PCI后冠状动脉造影和临床再狭窄。(ue), http://www.nbliqin.com
N Engl J Med , 2001, 345:1593-1600(ue), http://www.nbliqin.com
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1、随机临床试验:经皮冠状动脉介入治疗(PCI)ST段抬高性心肌梗死(ue), http://www.nbliqin.com
2、随机临床试验:药物涂层支架(ue), http://www.nbliqin.com
3、经皮冠状动脉介入治疗术中和术后抗血栓形成药物治疗4、血小板膜糖蛋白IIb/IIIa抑制剂在经皮冠状动脉介入治疗中的应用研究
目的:确定冠状动脉Wallstent支架置入术成功后磷酸二酯酶抑制剂Trapidil(曲匹地尔)能否减少支架内再狭窄。g$si, 365足球网站真的假的
研究方法:多中心、双盲、安慰剂对照、随机临床试验g$si, 365足球网站真的假的
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结论:Wallstent支架置入术后,口服Trapidil每日500mg×6个月不能减少支架内增生、不能改善临床预后。qa'q, 365足球网站真的假的
Eur Heart J, 2001, 22:1938-1947qa'q, 365足球网站真的假的
试验2 ITALICS试验:支架置入术后局部导入反意c-myc RNA基因寡聚核苷酸的临床研究
目的:冠状动脉Wallstent支架置入术成功后,确定经导管局部导入反意c-myc RNA基因寡聚核苷酸(ODN,LR-3280)能否减少支架内再狭窄。1m5, http://www.nbliqin.com
研究方法:单中心、随机、安慰剂对照临床试验1m5, http://www.nbliqin.com
入选标准:冠状动脉单支de novo病变、有缺血证据的有症状患者。病变长度<15mm,直径≥2.5mm。1m5, http://www.nbliqin.com
随访:6个月行冠状动脉造影和临床检查。1m5, http://www.nbliqin.com
终点:主要终点:冠状动脉造影随访时IVUS测量的新生内膜体积(支架内容积阻塞%)。其他终点:冠状动脉造影随访所示的二次再狭窄(>50%DS)。1m5, http://www.nbliqin.com
结果:冠状动脉造影预后(%)1m5, http://www.nbliqin.com
容积阻塞(IVUS)1m5, http://www.nbliqin.com
再狭窄(QCA)1m5, http://www.nbliqin.com
ODN组1m5, http://www.nbliqin.com
461m5, http://www.nbliqin.com
34.21m5, http://www.nbliqin.com
安慰剂组1m5, http://www.nbliqin.com
441m5, http://www.nbliqin.com
38.51m5, http://www.nbliqin.com
P值1m5, http://www.nbliqin.com
0.571m5, http://www.nbliqin.com
0.811m5, http://www.nbliqin.com
6个月随访QCA(定量冠状动脉造影)结果(mm)1m5, http://www.nbliqin.com
MLDpost1m5, http://www.nbliqin.com
随访MLD1m5, http://www.nbliqin.com
ODN组1m5, http://www.nbliqin.com
2.81m5, http://www.nbliqin.com
1.5
安慰剂组oh#y, http://www.nbliqin.com
2.7oh#y, http://www.nbliqin.com
1.5oh#y, http://www.nbliqin.com
P值oh#y, http://www.nbliqin.com
0.28oh#y, http://www.nbliqin.com
0.98oh#y, http://www.nbliqin.com
随访9个月事件发生率oh#y, http://www.nbliqin.com
MACEoh#y, http://www.nbliqin.com
死亡oh#y, http://www.nbliqin.com
MIoh#y, http://www.nbliqin.com
CABGoh#y, http://www.nbliqin.com
再次PTCAoh#y, http://www.nbliqin.com
ODN组oh#y, http://www.nbliqin.com
29oh#y, http://www.nbliqin.com
0oh#y, http://www.nbliqin.com
12oh#y, http://www.nbliqin.com
0oh#y, http://www.nbliqin.com
17oh#y, http://www.nbliqin.com
安慰剂组oh#y, http://www.nbliqin.com
28oh#y, http://www.nbliqin.com
2oh#y, http://www.nbliqin.com
7oh#y, http://www.nbliqin.com
2oh#y, http://www.nbliqin.com
16oh#y, http://www.nbliqin.com
P值oh#y, http://www.nbliqin.com
NSoh#y, http://www.nbliqin.com
NSoh#y, http://www.nbliqin.com
NSoh#y, http://www.nbliqin.com
结论:Wallstent支架置入术成功后,6个月行IVUS和QCA检查显示,局部导入10mg反意c-myc RNA基因寡聚核苷酸不能减少内膜增生。ODN组9个月MACE与安慰剂组无差异。
J Am Coll Cardiol, 2002, 39:281-2870{9ev'}, http://www.nbliqin.com
试验3 ERASER试验:使用IVUS终点评价阿昔单抗防治支架内再狭窄的临床研究0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
目的:冠状动脉支架置入术成功后,确定血小板膜糖蛋白IIb/IIIa受体抑制剂阿昔单抗(标准剂量)能否减少支架内再狭窄。0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
研究方法:多中心、双盲、安慰剂对照、随机临床试验0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
入选标准:冠状动脉de novo病变(血管直径2.75-3.5mm)计划置入单个Palmaz Schatz 15mm支架的患者。0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
随访:6个月行血管内超声(IVUS)、定量冠状动脉造影(QCA)和临床检查。0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
终点:主要终点:冠状动脉造影随访支架内容积阻塞%(内膜增生容积/支架容积)(IVUS)。二次再狭窄>50%DS。临床终点:6个月内死亡、MI、TLR的联合发生率。0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
结果:6个月冠状动脉造影随访结果0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
容积阻塞%(IVUS)0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
%DS0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
再狭窄0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
晚期丢失(mm)0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
随访ML0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
阿昔单抗12h组(66例)0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
27.00{9ev'}, http://www.nbliqin.com
340{9ev'}, http://www.nbliqin.com
18.90{9ev'}, http://www.nbliqin.com
0.880{9ev'}, http://www.nbliqin.com
1.960{9ev'}, http://www.nbliqin.com
阿昔单抗24h组(66例)0{9ev'}, http://www.nbliqin.com
29.2
34+5, 365足球网站真的假的
19.4+5, 365足球网站真的假的
0.80+5, 365足球网站真的假的
2.03+5, 365足球网站真的假的
阿昔单抗24h组(66例)+5, 365足球网站真的假的
25.1+5, 365足球网站真的假的
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11.6+5, 365足球网站真的假的
0.63+5, 365足球网站真的假的
2.09+5, 365足球网站真的假的
P值+5, 365足球网站真的假的
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NS+5, 365足球网站真的假的
NS+5, 365足球网站真的假的
NS+5, 365足球网站真的假的
6个月事件发生率+5, 365足球网站真的假的
死亡+5, 365足球网站真的假的
MI+5, 365足球网站真的假的
TLR+5, 365足球网站真的假的
联合发生率+5, 365足球网站真的假的
阿昔单抗12h组(79例)+5, 365足球网站真的假的
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7.6+5, 365足球网站真的假的
13.9+5, 365足球网站真的假的
20.3+5, 365足球网站真的假的
阿昔单抗24h组(75例)+5, 365足球网站真的假的
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9.3+5, 365足球网站真的假的
13.3+5, 365足球网站真的假的
22.75?, 365足球网站真的假的
安慰剂组(71例)5?, 365足球网站真的假的
2.85?, 365足球网站真的假的
12.75?, 365足球网站真的假的
15.55?, 365足球网站真的假的
25.45?, 365足球网站真的假的
P值5?, 365足球网站真的假的
NS5?, 365足球网站真的假的
结论:冠状动脉支架置入术中应用血小板抑制剂阿昔单抗治疗不能减少支架内再狭窄。Circulation 1999, 100:799-8065?, 365足球网站真的假的
试验4 ISAR-3试验:罗红霉素防治支架内再狭窄的临床研究5?, 365足球网站真的假的
目的:冠状动脉支架置入术成功后,确定罗红霉素能否通过杀灭肺炎衣原体来减少支架内再狭窄。5?, 365足球网站真的假的
研究方法:多中心、随机、安慰剂对照临床试验5?, 365足球网站真的假的
入选标准:成功施行冠状动脉支架置入术的患者(50%为急性冠脉综合征,70%为多支病变)。5?, 365足球网站真的假的
随访:6个月行冠状动脉造影检查,1年行临床检查。5?, 365足球网站真的假的
终点:主要终点:冠状动脉造影随访所示二次再狭窄(>50%DS)。临床终点:随访期间死亡、非致命性MI(Q波,CKMB>3倍)、TVR。5?, 365足球网站真的假的
结果:随访事件发生率5?, 365足球网站真的假的
再狭窄(>50%DS)5?, 365足球网站真的假的
死亡5?, 365足球网站真的假的
非致命性MI5?, 365足球网站真的假的
1年TVR5?, 365足球网站真的假的
罗红霉素组5?, 365足球网站真的假的
31
3.2$)sks, http://www.nbliqin.com
4.0$)sks, http://www.nbliqin.com
19$)sks, http://www.nbliqin.com
安慰剂组$)sks, http://www.nbliqin.com
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P值$)sks, http://www.nbliqin.com
0.43$)sks, http://www.nbliqin.com
0.58$)sks, http://www.nbliqin.com
0.61$)sks, http://www.nbliqin.com
0.3$)sks, http://www.nbliqin.com
RR值(95%CI)$)sks, http://www.nbliqin.com
1.08(0.92-1.26)$)sks, http://www.nbliqin.com
1.23(0.75-2.0)$)sks, http://www.nbliqin.com
1.18(0.76-1.83)$)sks, http://www.nbliqin.com
1.13(0.95-1.36)$)sks, http://www.nbliqin.com
随访结果$)sks, http://www.nbliqin.com
随访MLD(mm)$)sks, http://www.nbliqin.com
丢失(mm)$)sks, http://www.nbliqin.com
随访DS(%)$)sks, http://www.nbliqin.com
罗红霉素组$)sks, http://www.nbliqin.com
1.78$)sks, http://www.nbliqin.com
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40.3$)sks, http://www.nbliqin.com
安慰剂组$)sks, http://www.nbliqin.com
1.81$)sks, http://www.nbliqin.com
1.19
39.5!%, 365足球网站真的假的
结论:冠造动脉支架置入术后,罗红霉素治疗4周不能减少冠状动脉动脉造影和临床再狭窄。!%, 365足球网站真的假的
Lancet, 2001, 357:2085-2089!%, 365足球网站真的假的
试验5 POLONIA试验:支架置入术后局部应用依诺肝素防治再狭窄的临床研究!%, 365足球网站真的假的
目的:在支架置入术前冠脉预扩张术中,确定局部应用低分子量肝素-依诺肝素能否减少支架内再狭窄。!%, 365足球网站真的假的
研究方法:多中心、随机、非盲法临床试验!%, 365足球网站真的假的
入选标准:冠状动脉单支de novo病变、有缺血证据的有症状患者。病变长度<15mm,直径≥2.5mm。!%, 365足球网站真的假的
随访:6个月行冠状动脉造影和临床检查。!%, 365足球网站真的假的
终点:主要终点:冠状动脉造影随访最小管腔直径损失。其他终点:冠状动脉造影二次再狭窄(>50%DS)。随访期间MACE(死亡、MI、TLR)。TLR。!%, 365足球网站真的假的
结果:定量冠状动脉造影结果(mm)!%, 365足球网站真的假的
MLD丢失!%, 365足球网站真的假的
6个月MLD!%, 365足球网站真的假的
局部应用依诺肝素组!%, 365足球网站真的假的
0.76!%, 365足球网站真的假的
2.02!%, 365足球网站真的假的
全身应用肝素组!%, 365足球网站真的假的
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1.59!%, 365足球网站真的假的
P值!%, 365足球网站真的假的
0.0009!%, 365足球网站真的假的
0.00002!%, 365足球网站真的假的
6个月事件发生率k, http://www.nbliqin.com
再狭窄(>50%DS)k, http://www.nbliqin.com
TLRk, http://www.nbliqin.com
随访冠状动脉造影k, http://www.nbliqin.com
局部应用依诺肝素组k, http://www.nbliqin.com
10k, http://www.nbliqin.com
8k, http://www.nbliqin.com
12k, http://www.nbliqin.com
全身应用肝素组k, http://www.nbliqin.com
24k, http://www.nbliqin.com
22k, http://www.nbliqin.com
24k, http://www.nbliqin.com
P值k, http://www.nbliqin.com
0.049k, http://www.nbliqin.com
0.049k, http://www.nbliqin.com
NSk, http://www.nbliqin.com
结论:冠状动脉直径置入术后,局部应用依诺肝素可显著减少冠状动脉造影和临床再狭窄。k, http://www.nbliqin.com
Circulation, 2001, 103:26-31k, http://www.nbliqin.com
试验6 冠状动脉成形术后降低血浆同型半胱胺酸对防治再狭窄的作用k, http://www.nbliqin.com
目的:评价应用叶酸1mg/天+维生素B12 400μg/天+维生素B6 10mg/天(叶酸盐疗法)6个月降低血浆同型半胱胺酸对防治PCI后再狭窄的作用。k, http://www.nbliqin.com
研究方法:多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验k, http://www.nbliqin.com
入选标准:自身冠状动脉成形术成功的稳定性心绞痛患者(15%再狭窄病变)。支架置入术56%,球囊成形术44%。k, http://www.nbliqin.com
终点:主要终点:6个月冠状动脉造影随访二次再狭窄(>50%DS)。其他终点:随访死亡、非致命性MI(Q波)、TLR的联合发生率。
结果:随访事件发生率z[v@, 365足球网站真的假的
再狭窄z[v@, 365足球网站真的假的
临床联合发生率z[v@, 365足球网站真的假的
死亡z[v@, 365足球网站真的假的
MIz[v@, 365足球网站真的假的
TLRz[v@, 365足球网站真的假的
叶酸治疗组z[v@, 365足球网站真的假的
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NSz[v@, 365足球网站真的假的
NSz[v@, 365足球网站真的假的
0.047z[v@, 365足球网站真的假的
RR(95%CI)z[v@, 365足球网站真的假的
0.52(0.32-0.86)z[v@, 365足球网站真的假的
0.52(0.28-0.98)z[v@, 365足球网站真的假的
0.48(0.25-0.94)z[v@, 365足球网站真的假的
随访结果z[v@, 365足球网站真的假的
血管直径
随访MLD(ue), http://www.nbliqin.com
PCI后DS(ue), http://www.nbliqin.com
随访DS(ue), http://www.nbliqin.com
叶酸治疗组(ue), http://www.nbliqin.com
2.84(ue), http://www.nbliqin.com
1.72(ue), http://www.nbliqin.com
23.6(ue), http://www.nbliqin.com
39.9(ue), http://www.nbliqin.com
安慰剂组(ue), http://www.nbliqin.com
2.83(ue), http://www.nbliqin.com
1.45(ue), http://www.nbliqin.com
23.4(ue), http://www.nbliqin.com
48.2(ue), http://www.nbliqin.com
P值(ue), http://www.nbliqin.com
0.02(ue), http://www.nbliqin.com
0.85(ue), http://www.nbliqin.com
0.01(ue), http://www.nbliqin.com
NS(ue), http://www.nbliqin.com
结论:同型半胱胺酸降低疗法治疗6个月可减少PCI后冠状动脉造影和临床再狭窄。(ue), http://www.nbliqin.com
N Engl J Med , 2001, 345:1593-1600(ue), http://www.nbliqin.com
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1、随机临床试验:经皮冠状动脉介入治疗(PCI)ST段抬高性心肌梗死(ue), http://www.nbliqin.com
2、随机临床试验:药物涂层支架(ue), http://www.nbliqin.com
3、经皮冠状动脉介入治疗术中和术后抗血栓形成药物治疗4、血小板膜糖蛋白IIb/IIIa抑制剂在经皮冠状动脉介入治疗中的应用研究