冠状动脉内近距离放射治疗

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目的,研究方法,入选标准,随访,终点,结果,试验2SCRIPPS试验2年随访结果：经导管输送r射线预防再狭窄的临床研究,试验3WRIST试验：经导管

     试验1 SCRIPPS试验：经导管输送r射线抑制再狭窄的临床研究

    目的：研究以导管为基础的冠状动脉内r放射(192Ir放射源)治疗+支架置入术对减轻再狭窄病变患者二次再狭窄的疗效和安全性。

    研究方法：单中心、双盲、安慰剂对照、随机临床试验

    入选标准：有1或多次再狭窄(支架内60%或非支架内)发作病史的患者。血管直径3～5mm，病变长度<30mm。支架置入治疗成功。

    随访：6个月

    终点：主要终点：冠状动脉造影随访管腔丧失。次要终点：二次再狭窄(冠状动脉造影随访>50%DS)，12个月随访TLR，12个月死亡、MI、TLR和支架血栓形成的联合发生率。

    结果：随访结果

    6个月管腔丧失

    丧失指数

    192Ir组

    0.38

    0.1

    Dummyribbon组

    1.03

    0.6

    P值

    0.03

    <0.01

    随访结果

    支架及边缘再狭窄

    支架内再狭窄

    12个月TLR

    12个月联合发生率

    192Ir组

    17

    8

    12

    15

    Dummyribbon组

    54

    36

    45

    48

    P值

    0.01

    0.02

    0.01

    0.01

    结论：在冠状动脉内支架置入治疗以前再狭窄的患者中，以导管为基础的冠状动脉内r放射疗法可显著减少冠状动脉造影和临床再狭窄。

    N Engl J Med, 1997, 336:1697-1703

    试验2 SCRIPPS试验2年随访结果：经导管输送r射线预防再狭窄的临床研究

    目的：评价冠状动脉内r射线(192Ir放射源)近距离放射治疗再狭窄的2年临床结果。

    研究方法：单中心、双盲、安慰剂对照、随机临床试验

    入选标准：有1或多次再狭窄(支架内或非支架内再狭窄)发作病史的再狭窄高危患者。血管直径3～5mm，病变长度<30mm。支架置入治疗成功。

    随访：2年临床随访

    终点：需要TLR，需要非TLR，MI，死亡，2年随访期间死亡、MI、TLR的联合发生率。

    结果：2年随访事件发生率 ......