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编号:10564317
经皮冠状动脉介入治疗(PCI)ST段抬高性心肌梗死
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     随机临床试验一:经皮冠状动脉介入治疗(PCI)ST段抬高性心肌梗死(1-10)#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    附:
(11-20) (21-30)(31-44)#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    #2:%{8|, 365足球网站真的假的

    试验1 ZWOLLE试验:PTCA与链激酶治疗ST段抬高急性心肌梗死
#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    目的#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    对比直接血管成形术与溶栓治疗(链激酶)对急性心肌梗死(MI)的临床疗效。#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    研究方法#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    单中心临床试验。#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    入选标准#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    发病6小时内、年龄小于75岁的急性MI患者(胸痛,ST段抬高),无溶栓禁忌证。#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    随访#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    至出院#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    终点#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    缺血复发(稳定心绞痛、不稳定心绞痛和再次MI),放射性核素左室射血分数(LVEF),梗死相关动脉(IRA)通畅。#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    结果#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    事件发生率#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    死亡#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    再次MI#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    缺血复发#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    不稳定心绞痛#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    LVEF#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    IRA通畅#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    链激酶组#2:%{8|, 365足球网站真的假的

    6%

    13%/ft, 365足球网站真的假的

    38%/ft, 365足球网站真的假的

    19%/ft, 365足球网站真的假的

    45%/ft, 365足球网站真的假的

    68%/ft, 365足球网站真的假的

    PTCA组/ft, 365足球网站真的假的

    0%/ft, 365足球网站真的假的

    0%/ft, 365足球网站真的假的

    9%/ft, 365足球网站真的假的

    6%/ft, 365足球网站真的假的

    51%/ft, 365足球网站真的假的

    91%/ft, 365足球网站真的假的

    P值/ft, 365足球网站真的假的

    0.13/ft, 365足球网站真的假的

    0 .03/ft, 365足球网站真的假的

    <0.001/ft, 365足球网站真的假的

    0.02/ft, 365足球网站真的假的

    0.004/ft, 365足球网站真的假的

    0.001/ft, 365足球网站真的假的

    结论:与链激酶治疗对比,急性MI直接血管成形术在患者出院时再次MI和缺血较少,左室功能较好。/ft, 365足球网站真的假的

    N Engl L Med, 1999,328:680-684/ft, 365足球网站真的假的

    试验2 ZWOLLE试验:PTCA与链激酶治疗ST段抬高急性MI的长期随访/ft, 365足球网站真的假的

    目的:对比直接血管成形术与溶栓治疗(链激酶)对急性心肌梗死的长期疗效。/ft, 365足球网站真的假的

    研究方法:单中心随机临床试验。/ft, 365足球网站真的假的

    入选标准:发病6小时内、年龄小于75岁的急性MI患者(胸痛,ST段抬高),无溶栓禁忌证。

    随访:平均5±2年。sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    终点:死亡,非致命性再梗死,(再次)血运重建术(PCI/CABG)。sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    结果sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    长期事件发生率sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    死亡sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    再次MIsx2/-$, http://www.nbliqin.com

    再次血运重建术sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    链激酶组sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    24%sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    22%sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    71%sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    PTCA组sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    13%sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    6%sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    46%sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    P值sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    <0.01sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    <0.01sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    <0.001sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    结论:与链激酶治疗对比,直接血管成形术对急性MI患者长期临床疗效较好。sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    N Engl L Med, 1999,341:1413-1419sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    试验3 PTCA与链激酶治疗ST段抬高急性MI sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    目的:对比直接血管成形术与溶栓治疗(链激酶)对急性心肌梗死的住院疗效。sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    研究方法:单中心随机临床试验。sx2/-$, http://www.nbliqin.com

    入选标准:发病6小时内、年龄小于75岁的急性MI患者(胸痛,ST段抬高),无溶栓禁忌证,无MI病史,未施行过CABG。

    随访:至出院。|ho, http://www.nbliqin.com

    终点:主要终点:48小时血管造影梗死相关动脉通畅性(TIMI2或3级)。其他终点:院内死亡,48小时左室射血分数。|ho, http://www.nbliqin.com

    结果|ho, http://www.nbliqin.com

    事件发生率|ho, http://www.nbliqin.com

    死亡|ho, http://www.nbliqin.com

    再次MI|ho, http://www.nbliqin.com

    再次血运重建术|ho, http://www.nbliqin.com

    48小时IRA通畅率|ho, http://www.nbliqin.com

    CK-MB峰值|ho, http://www.nbliqin.com

    链激酶组|ho, http://www.nbliqin.com

    24%|ho, http://www.nbliqin.com

    22%|ho, http://www.nbliqin.com

    71%|ho, http://www.nbliqin.com

    57%|ho, http://www.nbliqin.com

    PTCA组|ho, http://www.nbliqin.com

    13%|ho, http://www.nbliqin.com

    6%|ho, http://www.nbliqin.com

    46%|ho, http://www.nbliqin.com

    83%|ho, http://www.nbliqin.com

    P值|ho, http://www.nbliqin.com

    <0.01|ho, http://www.nbliqin.com

    <0.01|ho, http://www.nbliqin.com

    <0.001|ho, http://www.nbliqin.com

    NS|ho, http://www.nbliqin.com

    结论:链激酶组与直接PTCA组48小时IRA通畅率、死亡和梗死大小(LVEF和CK-MB峰值)无显著性差异。开始治疗的时间PTCA组(比链激酶组)平均长1小时。|ho, http://www.nbliqin.com

    J Am Coll Cardiol, 1993,22:376-380

    试验4 MAYO试验:直接PTCA与溶栓(duteplase)治疗急性心肌梗死?ikv&, 365足球网站真的假的

    目的:对比直接血管成形术与溶栓治疗(t-PA)对急性心肌梗死的疗效。?ikv&, 365足球网站真的假的

    研究方法:单中心随机临床试验。?ikv&, 365足球网站真的假的

    入选标准:发病12小时内急性MI患者(胸痛,ST段抬高)108例,其中103例患者可评估终点。?ikv&, 365足球网站真的假的

    方法:99Tc-sestamibi灌注扫描进行梗死面积的系列测量。梗死面积以占左室的%表示。心肌存活=基础梗死面积(受累心肌)-梗死区?ikv&, 365足球网站真的假的

    再灌注成像面积(即最终梗死区)。?ikv&, 365足球网站真的假的

    随访:至出院。?ikv&, 365足球网站真的假的

    终点:主要终点:心肌存活。?ikv&, 365足球网站真的假的

    结果?ikv&, 365足球网站真的假的

    事件发生率?ikv&, 365足球网站真的假的

    心肌存活?ikv&, 365足球网站真的假的

    出院时EF?ikv&, 365足球网站真的假的

    6周EF?ikv&, 365足球网站真的假的

    t-PA组?ikv&, 365足球网站真的假的

    15%?ikv&, 365足球网站真的假的

    50%?ikv&, 365足球网站真的假的

    50%?ikv&, 365足球网站真的假的

    PTCA组?ikv&, 365足球网站真的假的

    13%?ikv&, 365足球网站真的假的

    53%?ikv&, 365足球网站真的假的

    53%?ikv&, 365足球网站真的假的

    P值?ikv&, 365足球网站真的假的

    0.64?ikv&, 365足球网站真的假的

    0.22

    0.21/dzs, http://www.nbliqin.com

    两组6个月时死亡、再次心肌梗死、CABG和再次PTCA数无显著性差异。/dzs, http://www.nbliqin.com

    结论:直接PTCA治疗急性心肌梗死在挽救存活心肌方面并不优于溶栓治疗。/dzs, http://www.nbliqin.com

    N Engl L Med, 1993,328:685-691/dzs, http://www.nbliqin.com

    试验5 PAMI试验:直接PTCA与t-PA治疗ST段抬高急性心肌梗死/dzs, http://www.nbliqin.com

    目的:对比直接血管成形术与溶栓治疗(t-PA)对急性心肌梗死的临床疗效。/dzs, http://www.nbliqin.com

    研究方法:多中心随机临床试验。/dzs, http://www.nbliqin.com

    入选标准:发病后12小时内的急性MI患者(胸痛,ST段抬高)。/dzs, http://www.nbliqin.com

    随访:至出院/dzs, http://www.nbliqin.com

    终点:死亡,非致命性再次MI,放射性核素左室射血分数。/dzs, http://www.nbliqin.com

    结果/dzs, http://www.nbliqin.com

    院内事件发生率/dzs, http://www.nbliqin.com

    死亡/dzs, http://www.nbliqin.com

    再次MI/dzs, http://www.nbliqin.com

    死亡或再梗死/dzs, http://www.nbliqin.com

    出血性卒中/dzs, http://www.nbliqin.com

    6周LVEF/dzs, http://www.nbliqin.com

    t-PA组/dzs, http://www.nbliqin.com

    6.5%/dzs, http://www.nbliqin.com

    6.5%/dzs, http://www.nbliqin.com

    12%/dzs, http://www.nbliqin.com

    2%/dzs, http://www.nbliqin.com

    53%/dzs, http://www.nbliqin.com

    PTCA组

    2.6%3, http://www.nbliqin.com

    2.6%3, http://www.nbliqin.com

    5.1%3, http://www.nbliqin.com

    0%3, http://www.nbliqin.com

    53%3, http://www.nbliqin.com

    P值3, http://www.nbliqin.com

    0.063, http://www.nbliqin.com

    0.063, http://www.nbliqin.com

    0.023, http://www.nbliqin.com

    0.053, http://www.nbliqin.com

    结论:直接PTCA可降低死亡和再次MI的联合发生率,脑出血发生率较低,对左室的功能与t-PA相似。3, http://www.nbliqin.com

    N Engl L Med, 1999,328:673-6793, http://www.nbliqin.com

    试验6 PAMI试验:PTCA与t-PA治疗ST段抬高急性心肌梗死的2年随访3, http://www.nbliqin.com

    目的:对比直接血管成形术与溶栓治疗(t-PA)对急性心肌梗死的2年临床疗效。3, http://www.nbliqin.com

    研究方法:多中心随机临床试验。3, http://www.nbliqin.com

    入选标准:发病后12小时内的急性MI患者(胸痛,ST段抬高)。3, http://www.nbliqin.com

    随访:2年3, http://www.nbliqin.com

    终点:死亡,非致命性再次MI,2年无主要心脏不良事件(死亡、再次MI、(再次)PTCA或CABG)。3, http://www.nbliqin.com

    结果3, http://www.nbliqin.com

    2年事件发生率3, http://www.nbliqin.com

    死亡3, http://www.nbliqin.com

    再次MI3, http://www.nbliqin.com

    死亡或再梗死3, http://www.nbliqin.com

    无主要心脏不良事件

    t-PA组&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    9.5%&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    16%&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    23%&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    37%&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    PTCA组&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    6.2%&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    10.8%&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    14.9%&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    53.3%&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    P值&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    0.21&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    0.1&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    0.034&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    <0.0001&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    结论:与t-PA相比,直接PTCA的早期疗效是2年内再次MI和主要心脏不良事件发生率较少。&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    J Am Coll Cardiol, 1999,33:640-646&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    试验7 GUSTOIIb试验:PTCA与溶栓治疗ST段抬高急性心肌梗死&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    目的:对比直接血管成形术与溶栓治疗(t-PA)对急性心肌梗死(MI)的临床疗效。&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    研究方法:多中心随机临床试验。&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    入选标准:发病后12小时内的急性MI患者(胸痛,ST段抬高)。&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    终点:30天内死亡、再次MI和致残性卒中的联合发生率。&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    结果&\q%%[, http://www.nbliqin.com

    30天事件发生率

    死亡p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    再次MIp&yg.}l, 365足球网站真的假的

    卒中p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    联合发生率p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    t-PA组p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    7.0%p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    6.5%p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    0.9%p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    13.6%p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    PTCA组p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    5.7%p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    4.5%p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    0.2%p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    9.6%p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    P值p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    0.37p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    0.13p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    0.11p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    0.033p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    结论:在有经验的临床中心,直接PTCA的近中期疗效优于t-PA溶栓。p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    N Engl L Med, 1997,336:1621-1628p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    试验8 PTCA与溶栓治疗ST段抬高急性心肌梗死低危患者p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    目的:对比直接血管成形术与溶栓治疗(链激酶)对ST段抬高急性心肌梗死低危患者的临床疗效。p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    研究方法:单中心随机临床试验。p&yg.}l, 365足球网站真的假的

    入选标准:急性MI低危患者:无前壁心梗,无心衰(Killip分级<2),发病后6小时或至24小时,如有缺血持续的体征。

    随访:6个月r:, http://www.nbliqin.com

    终点:主要终点:6个月死亡,非致命性卒中或再次MI(CK升高2倍,如CK不正常,则>200U/L),其他:6个月放射性核素LVEF(%)。r:, http://www.nbliqin.com

    结果r:, http://www.nbliqin.com

    6个月事件发生率r:, http://www.nbliqin.com

    死亡r:, http://www.nbliqin.com

    再次MIr:, http://www.nbliqin.com

    卒中r:, http://www.nbliqin.com

    主要终点r:, http://www.nbliqin.com

    再次PTCAr:, http://www.nbliqin.com

    6个月LVEFr:, http://www.nbliqin.com

    链激酶组r:, http://www.nbliqin.com

    0%r:, http://www.nbliqin.com

    16%r:, http://www.nbliqin.com

    <0.01r:, http://www.nbliqin.com

    20%r:, http://www.nbliqin.com

    60%r:, http://www.nbliqin.com

    48%r:, http://www.nbliqin.com

    PTCA组r:, http://www.nbliqin.com

    2%r:, http://www.nbliqin.com

    0%r:, http://www.nbliqin.com

    2%r:, http://www.nbliqin.com

    4%r:, http://www.nbliqin.com

    20%r:, http://www.nbliqin.com

    51%r:, http://www.nbliqin.com

    P值r:, http://www.nbliqin.com

    0.47r:, http://www.nbliqin.com

    <0.01r:, http://www.nbliqin.com

    1.0r:, http://www.nbliqin.com

    <0.02

    <0.0017yw4*, http://www.nbliqin.com

    0.117yw4*, http://www.nbliqin.com

    结论:在低危MI患者中,与链激酶溶栓治疗相比,直接冠脉成形术6个月临床疗效较好。7yw4*, http://www.nbliqin.com

    J Am Coll Cardiol, 1997,29:908-9127yw4*, http://www.nbliqin.com

    试验9 直接PTCA与溶栓(t-PA)治疗ST段抬高前壁心肌梗死患者7yw4*, http://www.nbliqin.com

    目的:对比直接PTCA与溶栓治疗(t-PA)对急性前壁心肌梗死患者的临床疗效。7yw4*, http://www.nbliqin.com

    研究方法:单中心随机临床试验。7yw4*, http://www.nbliqin.com

    入选标准:发病后5小时内的急性MI患者(ST段抬高)。7yw4*, http://www.nbliqin.com

    随访:6个月7yw4*, http://www.nbliqin.com

    终点:1 院内死亡,2非致命性再次梗死,血运重建术,随访6个月期间非致命性再次MI。7yw4*, http://www.nbliqin.com

    结果7yw4*, http://www.nbliqin.com

    院内事件发生率7yw4*, http://www.nbliqin.com

    死亡7yw4*, http://www.nbliqin.com

    非致命性再次MI7yw4*, http://www.nbliqin.com

    卒中7yw4*, http://www.nbliqin.com

    再次血运重建7yw4*, http://www.nbliqin.com

    t-PA组7yw4*, http://www.nbliqin.com

    10.8%7yw4*, http://www.nbliqin.com

    5.5%7yw4*, http://www.nbliqin.com

    2.7%7yw4*, http://www.nbliqin.com

    47.7%7yw4*, http://www.nbliqin.com

    PTCA组7yw4*, http://www.nbliqin.com

    2.8%7yw4*, http://www.nbliqin.com

    3.7%

    0%m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    22%m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    P值m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    0.02m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    NSm;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    0.08m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    <0.001m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    6个月事件发生率m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    死亡m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    非致命性再次MIm;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    再次血运重建m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    t-PA组m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    11.7%m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    7.2%m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    55.5%m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    PTCA组m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    4.6%m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    5.5%m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    31.2%m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    P值m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    0.02m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    NSm;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    <0.001m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    结论:对于急性前壁MI,直接PTCA院内死亡率较低,住院期间需进行再次血运重建操作的较少,这种早期疗效可维持6个月。m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    J Am Coll Cardiol, 1999,33:605-611m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    试验10 直接PCI与rt-PA治疗ST段抬高急性下后壁心肌梗死m;5[jg&, http://www.nbliqin.com

    目的:对比直接血管成形术与溶栓治疗(rt-PA)对急性下后壁心肌梗死患者的疗效。

    研究方法:单中心随机临床试验。mz'c, 365足球网站真的假的

    入选标准:发病后6小时内的急性MI患者(胸痛,ST段抬高),至少2个下壁导联出现ST段抬高,至少3个心前导联出现ST段压低。mz'c, 365足球网站真的假的

    随访:至出院,1年mz'c, 365足球网站真的假的

    终点:死亡,再次MI,死亡或再次MI,(再次)靶血管血运重建(TVR)。mz'c, 365足球网站真的假的

    结果mz'c, 365足球网站真的假的

    院内事件发生率mz'c, 365足球网站真的假的

    死亡mz'c, 365足球网站真的假的

    再次MImz'c, 365足球网站真的假的

    死亡或再次MImz'c, 365足球网站真的假的

    TVRmz'c, 365足球网站真的假的

    LVEFmz'c, 365足球网站真的假的

    t-PA组mz'c, 365足球网站真的假的

    5.5%mz'c, 365足球网站真的假的

    9.1%mz'c, 365足球网站真的假的

    9.1%mz'c, 365足球网站真的假的

    29.1%mz'c, 365足球网站真的假的

    48.2%mz'c, 365足球网站真的假的

    PTCA组mz'c, 365足球网站真的假的

    1.8%mz'c, 365足球网站真的假的

    1.8%mz'c, 365足球网站真的假的

    3.6%mz'c, 365足球网站真的假的

    3.6%mz'c, 365足球网站真的假的

    55.2%mz'c, 365足球网站真的假的

    P值mz'c, 365足球网站真的假的

    0.6mz'c, 365足球网站真的假的

    0.2mz'c, 365足球网站真的假的

    0.4

    0.00030.tv, http://www.nbliqin.com

    0.00010.tv, http://www.nbliqin.com

    1年事件发生率0.tv, http://www.nbliqin.com

    死亡0.tv, http://www.nbliqin.com

    再次MI0.tv, http://www.nbliqin.com

    死亡或再次MI0.tv, http://www.nbliqin.com

    TVR0.tv, http://www.nbliqin.com

    心绞痛0.tv, http://www.nbliqin.com

    t-PA组0.tv, http://www.nbliqin.com

    7.3%0.tv, http://www.nbliqin.com

    9.1%0.tv, http://www.nbliqin.com

    11%0.tv, http://www.nbliqin.com

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    PTCA组0.tv, http://www.nbliqin.com

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    P值0.tv, http://www.nbliqin.com

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    结论:对于急性下后壁MI,与溶栓治疗相比,直接血管成形术出院时LVEF较好,院内和长期血运重建及心绞痛发生率较低。0.tv, http://www.nbliqin.com

    J Am Coll Cardiol, 1998,32:1687-1694

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