定向性冠状动脉斑块旋切术
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医心
试验1 CAVEAT I试验：定向性斑块旋切术与冠状动脉球囊成形术的对比研究5ti, http://www.nbliqin.com
目的：对比研究定向性冠状动脉斑块旋切术(DCA)与冠状动脉球囊成形术的6个月临床和血管造影结果。5ti, http://www.nbliqin.com
研究方法：多中心、随机临床试验5ti, http://www.nbliqin.com
入选标准：有症状的自身冠状动脉病变患者，其原发病变既适于DCA又适于球囊成形术(<12mm，>60%DS，适于6F切割器，球囊≥3mm)。5ti, http://www.nbliqin.com
随访：6个月，1年。5ti, http://www.nbliqin.com
终点：主要终点：每例患者的二次再狭窄(6个月冠状动脉造影随访>50%DS)。次要终点：院内死亡、临床MI、急诊CABG和急性闭塞的联合终点。6个月和1年的死亡、MI、CABG和再次PCI。5ti, http://www.nbliqin.com
结果：院内事件发生率5ti, http://www.nbliqin.com
死亡5ti, http://www.nbliqin.com
MI5ti, http://www.nbliqin.com
急诊CABG5ti, http://www.nbliqin.com
血管闭塞5ti, http://www.nbliqin.com
联合发生率5ti, http://www.nbliqin.com
DCA组5ti, http://www.nbliqin.com
05ti, http://www.nbliqin.com
65ti, http://www.nbliqin.com
35ti, http://www.nbliqin.com
75ti, http://www.nbliqin.com
115ti, http://www.nbliqin.com
球囊组5ti, http://www.nbliqin.com
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35ti, http://www.nbliqin.com
5
P值gf0(g, 365足球网站真的假的
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6个月事件发生率gf0(g, 365足球网站真的假的
死亡gf0(g, 365足球网站真的假的
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死亡或MIgf0(g, 365足球网站真的假的
CABGgf0(g, 365足球网站真的假的
再次PCIgf0(g, 365足球网站真的假的
再狭窄gf0(g, 365足球网站真的假的
DCA组gf0(g, 365足球网站真的假的
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0.007
0.39:c, 365足球网站真的假的
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1年事件发生率:c, 365足球网站真的假的
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CABG:c, 365足球网站真的假的
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0.862:c, 365足球网站真的假的
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0.32
结论：与冠状动脉球囊成形术比较，DCA早期并发症发生率高，6个月临床和冠状动脉造影无有益作用。DCA组随访1年死亡较多，而6个月则不明显。ge6r, 365足球网站真的假的
N Engl J Med, 1993, 329:221-227 Circulation, 1995, 91:2158-2166ge6r, 365足球网站真的假的
试验2 CCAT试验：定向性冠状动脉旋切术与冠状动脉球囊成形术治疗前降支病变的对比ge6r, 365足球网站真的假的
目的：对比研究定向性冠状动脉斑块旋切术(DCA)与冠状动脉球囊成形术治疗前降支病变的6个月临床和血管造影结果。ge6r, 365足球网站真的假的
研究方法：多中心、随机临床试验ge6r, 365足球网站真的假的
入选标准：有症状的冠状动脉病变患者，其原发病变既适于DCA又适于球囊成形术(长度<10mm，>60%DS，直径>3mm)，病变位于前降支近端1/3。ge6r, 365足球网站真的假的
随访：6个月。ge6r, 365足球网站真的假的
终点：院内事件(死亡、MI(新Q波或CPK>2倍)、CABG)，操作成功(术后<50%DS，无事件)，冠状动脉造影：随访6个月冠状动脉造影示二次再狭窄(>50%DS)率。ge6r, 365足球网站真的假的
结果：院内事件发生率ge6r, 365足球网站真的假的
操作成功ge6r, 365足球网站真的假的
死亡ge6r, 365足球网站真的假的
MIge6r, 365足球网站真的假的
急性闭塞ge6r, 365足球网站真的假的
急诊CABGge6r, 365足球网站真的假的
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1.4
球囊组(\, 365足球网站真的假的
88(\, 365足球网站真的假的
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0.17(\, 365足球网站真的假的
6个月事件发生率(\, 365足球网站真的假的
再狭窄(\, 365足球网站真的假的
死亡(\, 365足球网站真的假的
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心绞痛CCSIII/IV级(\, 365足球网站真的假的
DCA组(\, 365足球网站真的假的
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0.7(\, 365足球网站真的假的
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球囊组(\, 365足球网站真的假的
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P值(\, 365足球网站真的假的
0.71(\, 365足球网站真的假的
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0.11
结论：与冠状动脉球囊成形术比较，DCA不能改善前降支近端狭窄患者的6个月临床和血管造影结果。l, 365足球网站真的假的
N Engl J Med, 1993, 329:228-233l, 365足球网站真的假的
试验3 CAVEAT II试验：定向性冠状动脉旋切术与冠状动脉球囊成形术治疗大隐静脉桥血管病变的对比研究l, 365足球网站真的假的
目的：对比研究定向性冠状动脉斑块旋切术(DCA)与冠状动脉球囊成形术治疗大隐静脉桥血管病变的6个月临床和血管造影结果。l, 365足球网站真的假的
研究方法：多中心、随机临床试验l, 365足球网站真的假的
入选标准：既适于DCA又适于球囊成形术的大隐静脉桥血管原发病变且计划行血运重建术的患者(长度<12mm，>60%DS，直径>3mm，5天内无MI，无完全闭塞)。l, 365足球网站真的假的
随访：6个月。l, 365足球网站真的假的
终点：院内：死亡、MI(新Q波、CKMB>2倍)、急诊CABG和急性闭塞的联合发生率，远端栓塞，包括无再流。随访：二次再狭窄(冠状动脉造影随?gt;50%DS)，死亡、MI、CABG和再次PCI的联合发生率。l, 365足球网站真的假的
结果：院内事件发生率l, 365足球网站真的假的
死亡l, 365足球网站真的假的
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非Q波性MIl, 365足球网站真的假的
无再流l, 365足球网站真的假的
急性闭塞l, 365足球网站真的假的
联合发生率l, 365足球网站真的假的
DCA组l, 365足球网站真的假的
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13.4
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球囊组83@'h%2, 365足球网站真的假的
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12.283@'h%2, 365足球网站真的假的
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6个月事件发生率83@'h%2, 365足球网站真的假的
再狭窄83@'h%2, 365足球网站真的假的
死亡83@'h%2, 365足球网站真的假的
MI83@'h%2, 365足球网站真的假的
TVR83@'h%2, 365足球网站真的假的
联合发生率83@'h%2, 365足球网站真的假的
DCA组83@'h%2, 365足球网站真的假的
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7.7
16.3uvt, 365足球网站真的假的
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44.3uvt, 365足球网站真的假的
P值uvt, 365足球网站真的假的
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0.48uvt, 365足球网站真的假的
0.09uvt, 365足球网站真的假的
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结论：与冠状动脉球囊成形术比较，DCA治疗大隐静脉桥血管原发病变的院内事件较多，对临床和冠状动脉造影再狭窄无有益作用。uvt, 365足球网站真的假的
Circulation, 1995, 91:1966-1974uvt, 365足球网站真的假的
试验4 BOAT试验：最佳定向性冠状动脉旋切术与冠状动脉球囊成形术的对比研究uvt, 365足球网站真的假的
目的：对比研究最佳定向性冠状动脉旋切术(DCA)和球囊成形术的血管造影和临床结果。最佳DCA：使用7F装置以切除更多的组织，并扩张管腔(球囊-动脉比值：1.0-1.2)，以使最终狭窄直径(DS)<20%。uvt, 365足球网站真的假的
研究方法：多中心、随机临床试验uvt, 365足球网站真的假的
入选标准：计划行冠状动脉成形术的、直径>3mm的自身冠状动脉单发、原发、无钙化病变的患者。uvt, 365足球网站真的假的
终点：主要终点：每例患者的二次再狭窄(6个月冠状动脉造影随访>50%DS)。次要终点：1年临床结果。(MACE＝死亡率、Q波MI和TVR的联合发生率)。uvt, 365足球网站真的假的
结果： 1年事件发生率uvt, 365足球网站真的假的
再狭窄(6个月)uvt, 365足球网站真的假的
死亡率uvt, 365足球网站真的假的
Q波MIuvt, 365足球网站真的假的
TVR
MACEi;, http://www.nbliqin.com
最佳DCA组i;, http://www.nbliqin.com
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0.6i;, http://www.nbliqin.com
2i;, http://www.nbliqin.com
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球囊组i;, http://www.nbliqin.com
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19.7i;, http://www.nbliqin.com
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P值i;, http://www.nbliqin.com
0.016i;, http://www.nbliqin.com
0.14i;, http://www.nbliqin.com
0.81i;, http://www.nbliqin.com
0.33i;, http://www.nbliqin.com
0.17i;, http://www.nbliqin.com
结论：与冠状动脉球囊成形术比较，“最佳”DCA治疗自身冠状动脉病变可降低6个月再狭窄率。随访1年临床事件无明显改善。i;, http://www.nbliqin.com
Circulation, 1998, 97:322-331i;, http://www.nbliqin.com
试验5 ABACAS试验：IVUS引导下定向性冠状动脉斑块旋切术后辅助应用球囊成形术i;, http://www.nbliqin.com
目的：评价IVUS引导下最佳定向性冠状动脉斑块旋切术(DCA)后辅助应用球囊成形术的临床和血管造影疗效。评价IVUS引导下DCA的结果。i;, http://www.nbliqin.com
研究方法：多中心、随机临床试验i;, http://www.nbliqin.com
入选标准：自身冠状动脉原发或再狭窄病变行IVUS引导DCA成功的患者。
定义：最佳DCA：冠状动脉造影残余狭窄<30%+TIMI血流3级，无夹层。IVUS：残余斑块面积<50%。uxn, 365足球网站真的假的
终点：主要终点：二次再狭窄(6个月冠状动脉造影随访>50%DS)。次要终点：6个月QCA和QCU测量值；6个月临床结果。(MACE＝死亡率、非致命性MI和TVR的联合发生率)。uxn, 365足球网站真的假的
结果：6个月临床事件发生率uxn, 365足球网站真的假的
再狭窄uxn, 365足球网站真的假的
MACEuxn, 365足球网站真的假的
死亡uxn, 365足球网站真的假的
非致命性MIuxn, 365足球网站真的假的
TLRuxn, 365足球网站真的假的
DCA+PTCA组uxn, 365足球网站真的假的
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0.9uxn, 365足球网站真的假的
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DCA组uxn, 365足球网站真的假的
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术后IVUS测量结果
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术后和6个月随访QCA测量结果*, 365足球网站真的假的
术后DS(%)*, 365足球网站真的假的
术后MLD*, 365足球网站真的假的
6个月MLD(mm)*, 365足球网站真的假的
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结论：IVUS引导DCA后辅助应用球囊成形术可改善IVUS和冠状动脉造影评估的即刻结果。在6个月的随访期间，这种疗效不能维持。临床和冠状动脉造影再狭窄参数之间无显著性差异。
J Am Coll Cardiol, 1999,34:1028-1035lr&.jy, http://www.nbliqin.com
试验6 START试验：IVUS引导定向性冠状动脉斑块旋切术(DCA)与支架置入术的对比lr&.jy, http://www.nbliqin.com
目的：对比研究“最佳”定向性冠状动脉斑块旋切术(DCA)与Palmaz Schatz支架置入术的临床和冠状动脉造影结果。最佳DCA：IVUS引导下使用7F装置以切除更多组织。目的是减少残余斑块%+中层横截面积<50%。lr&.jy, http://www.nbliqin.com
研究方法：单中心、随机临床试验lr&.jy, http://www.nbliqin.com
入选标准：计划行冠状动脉成形术的、直径>2.8mm的自身冠状动脉单发、原发、无钙化病变的患者。lr&.jy, http://www.nbliqin.com
终点：主要终点：随访6个月的二次再狭窄率(>50%DS)。次要终点：1年临床结果(死亡率、Q波性MI和TVR)。lr&.jy, http://www.nbliqin.com
结果：1年事件发生率lr&.jy, http://www.nbliqin.com
6个月再狭窄lr&.jy, http://www.nbliqin.com
死亡率lr&.jy, http://www.nbliqin.com
Q波MIlr&.jy, http://www.nbliqin.com
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任何事件lr&.jy, http://www.nbliqin.com
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0lr&.jy, http://www.nbliqin.com
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支架组lr&.jy, http://www.nbliqin.com
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0.059lr&.jy, http://www.nbliqin.com
结论：与冠状动脉支架置入术比较，IVUS引导DCA造影结果较好。临床结果无显著性差异。
目的：对比研究定向性冠状动脉斑块旋切术(DCA)与冠状动脉球囊成形术的6个月临床和血管造影结果。5ti, http://www.nbliqin.com
研究方法：多中心、随机临床试验5ti, http://www.nbliqin.com
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随访：6个月，1年。5ti, http://www.nbliqin.com
终点：主要终点：每例患者的二次再狭窄(6个月冠状动脉造影随访>50%DS)。次要终点：院内死亡、临床MI、急诊CABG和急性闭塞的联合终点。6个月和1年的死亡、MI、CABG和再次PCI。5ti, http://www.nbliqin.com
结果：院内事件发生率5ti, http://www.nbliqin.com
死亡5ti, http://www.nbliqin.com
MI5ti, http://www.nbliqin.com
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0.32
结论：与冠状动脉球囊成形术比较，DCA早期并发症发生率高，6个月临床和冠状动脉造影无有益作用。DCA组随访1年死亡较多，而6个月则不明显。ge6r, 365足球网站真的假的
N Engl J Med, 1993, 329:221-227 Circulation, 1995, 91:2158-2166ge6r, 365足球网站真的假的
试验2 CCAT试验：定向性冠状动脉旋切术与冠状动脉球囊成形术治疗前降支病变的对比ge6r, 365足球网站真的假的
目的：对比研究定向性冠状动脉斑块旋切术(DCA)与冠状动脉球囊成形术治疗前降支病变的6个月临床和血管造影结果。ge6r, 365足球网站真的假的
研究方法：多中心、随机临床试验ge6r, 365足球网站真的假的
入选标准：有症状的冠状动脉病变患者，其原发病变既适于DCA又适于球囊成形术(长度<10mm，>60%DS，直径>3mm)，病变位于前降支近端1/3。ge6r, 365足球网站真的假的
随访：6个月。ge6r, 365足球网站真的假的
终点：院内事件(死亡、MI(新Q波或CPK>2倍)、CABG)，操作成功(术后<50%DS，无事件)，冠状动脉造影：随访6个月冠状动脉造影示二次再狭窄(>50%DS)率。ge6r, 365足球网站真的假的
结果：院内事件发生率ge6r, 365足球网站真的假的
操作成功ge6r, 365足球网站真的假的
死亡ge6r, 365足球网站真的假的
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6个月事件发生率(\, 365足球网站真的假的
再狭窄(\, 365足球网站真的假的
死亡(\, 365足球网站真的假的
TLR(\, 365足球网站真的假的
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0.11
结论：与冠状动脉球囊成形术比较，DCA不能改善前降支近端狭窄患者的6个月临床和血管造影结果。l, 365足球网站真的假的
N Engl J Med, 1993, 329:228-233l, 365足球网站真的假的
试验3 CAVEAT II试验：定向性冠状动脉旋切术与冠状动脉球囊成形术治疗大隐静脉桥血管病变的对比研究l, 365足球网站真的假的
目的：对比研究定向性冠状动脉斑块旋切术(DCA)与冠状动脉球囊成形术治疗大隐静脉桥血管病变的6个月临床和血管造影结果。l, 365足球网站真的假的
研究方法：多中心、随机临床试验l, 365足球网站真的假的
入选标准：既适于DCA又适于球囊成形术的大隐静脉桥血管原发病变且计划行血运重建术的患者(长度<12mm，>60%DS，直径>3mm，5天内无MI，无完全闭塞)。l, 365足球网站真的假的
随访：6个月。l, 365足球网站真的假的
终点：院内：死亡、MI(新Q波、CKMB>2倍)、急诊CABG和急性闭塞的联合发生率，远端栓塞，包括无再流。随访：二次再狭窄(冠状动脉造影随?gt;50%DS)，死亡、MI、CABG和再次PCI的联合发生率。l, 365足球网站真的假的
结果：院内事件发生率l, 365足球网站真的假的
死亡l, 365足球网站真的假的
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非Q波性MIl, 365足球网站真的假的
无再流l, 365足球网站真的假的
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13.4
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6个月事件发生率83@'h%2, 365足球网站真的假的
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死亡83@'h%2, 365足球网站真的假的
MI83@'h%2, 365足球网站真的假的
TVR83@'h%2, 365足球网站真的假的
联合发生率83@'h%2, 365足球网站真的假的
DCA组83@'h%2, 365足球网站真的假的
45.683@'h%2, 365足球网站真的假的
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7.7
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结论：与冠状动脉球囊成形术比较，DCA治疗大隐静脉桥血管原发病变的院内事件较多，对临床和冠状动脉造影再狭窄无有益作用。uvt, 365足球网站真的假的
Circulation, 1995, 91:1966-1974uvt, 365足球网站真的假的
试验4 BOAT试验：最佳定向性冠状动脉旋切术与冠状动脉球囊成形术的对比研究uvt, 365足球网站真的假的
目的：对比研究最佳定向性冠状动脉旋切术(DCA)和球囊成形术的血管造影和临床结果。最佳DCA：使用7F装置以切除更多的组织，并扩张管腔(球囊-动脉比值：1.0-1.2)，以使最终狭窄直径(DS)<20%。uvt, 365足球网站真的假的
研究方法：多中心、随机临床试验uvt, 365足球网站真的假的
入选标准：计划行冠状动脉成形术的、直径>3mm的自身冠状动脉单发、原发、无钙化病变的患者。uvt, 365足球网站真的假的
终点：主要终点：每例患者的二次再狭窄(6个月冠状动脉造影随访>50%DS)。次要终点：1年临床结果。(MACE＝死亡率、Q波MI和TVR的联合发生率)。uvt, 365足球网站真的假的
结果： 1年事件发生率uvt, 365足球网站真的假的
再狭窄(6个月)uvt, 365足球网站真的假的
死亡率uvt, 365足球网站真的假的
Q波MIuvt, 365足球网站真的假的
TVR
MACEi;, http://www.nbliqin.com
最佳DCA组i;, http://www.nbliqin.com
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0.33i;, http://www.nbliqin.com
0.17i;, http://www.nbliqin.com
结论：与冠状动脉球囊成形术比较，“最佳”DCA治疗自身冠状动脉病变可降低6个月再狭窄率。随访1年临床事件无明显改善。i;, http://www.nbliqin.com
Circulation, 1998, 97:322-331i;, http://www.nbliqin.com
试验5 ABACAS试验：IVUS引导下定向性冠状动脉斑块旋切术后辅助应用球囊成形术i;, http://www.nbliqin.com
目的：评价IVUS引导下最佳定向性冠状动脉斑块旋切术(DCA)后辅助应用球囊成形术的临床和血管造影疗效。评价IVUS引导下DCA的结果。i;, http://www.nbliqin.com
研究方法：多中心、随机临床试验i;, http://www.nbliqin.com
入选标准：自身冠状动脉原发或再狭窄病变行IVUS引导DCA成功的患者。
定义：最佳DCA：冠状动脉造影残余狭窄<30%+TIMI血流3级，无夹层。IVUS：残余斑块面积<50%。uxn, 365足球网站真的假的
终点：主要终点：二次再狭窄(6个月冠状动脉造影随访>50%DS)。次要终点：6个月QCA和QCU测量值；6个月临床结果。(MACE＝死亡率、非致命性MI和TVR的联合发生率)。uxn, 365足球网站真的假的
结果：6个月临床事件发生率uxn, 365足球网站真的假的
再狭窄uxn, 365足球网站真的假的
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死亡uxn, 365足球网站真的假的
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术后IVUS测量结果
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术后和6个月随访QCA测量结果*, 365足球网站真的假的
术后DS(%)*, 365足球网站真的假的
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6个月MLD(mm)*, 365足球网站真的假的
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结论：IVUS引导DCA后辅助应用球囊成形术可改善IVUS和冠状动脉造影评估的即刻结果。在6个月的随访期间，这种疗效不能维持。临床和冠状动脉造影再狭窄参数之间无显著性差异。
J Am Coll Cardiol, 1999,34:1028-1035lr&.jy, http://www.nbliqin.com
试验6 START试验：IVUS引导定向性冠状动脉斑块旋切术(DCA)与支架置入术的对比lr&.jy, http://www.nbliqin.com
目的：对比研究“最佳”定向性冠状动脉斑块旋切术(DCA)与Palmaz Schatz支架置入术的临床和冠状动脉造影结果。最佳DCA：IVUS引导下使用7F装置以切除更多组织。目的是减少残余斑块%+中层横截面积<50%。lr&.jy, http://www.nbliqin.com
研究方法：单中心、随机临床试验lr&.jy, http://www.nbliqin.com
入选标准：计划行冠状动脉成形术的、直径>2.8mm的自身冠状动脉单发、原发、无钙化病变的患者。lr&.jy, http://www.nbliqin.com
终点：主要终点：随访6个月的二次再狭窄率(>50%DS)。次要终点：1年临床结果(死亡率、Q波性MI和TVR)。lr&.jy, http://www.nbliqin.com
结果：1年事件发生率lr&.jy, http://www.nbliqin.com
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结论：与冠状动脉支架置入术比较，IVUS引导DCA造影结果较好。临床结果无显著性差异。