当前位置:首页 > 医学版 > 医学理论 > 其它 > 生物制品规范
《生物制品规范》

中国生物制品规程

一.通则

  生物制品统一名称规程

  生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程

  生物制品国家标准品的制备和标定规程

  生物制品分批规程

  生物制品分装规程

  生物制品包装规程

  生物制品储存、运输规程

  生物制品生产用马匹检疫及管理规程

  实验动物和动物试验管理规程

  人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程

  生物制品无菌试验规程

  生物制品热原质试验规程

  生物制品化学规定规程

二.菌苗

  伤寒菌苗制造及检定规程

  伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及规定规程

  伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗制造及检定规程

  吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程

  吸附百日咳菌苗、白候类毒素混合制剂制造及检定规程

  钩端螺旋体菌苗制造及定规程

  冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程.htm

  A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程.htm

  冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗制造及检定规程

  皮上划痕人用炭疽活菌苗制造及检定规程

  冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程

  治疗用布氏菌病菌苗制造及检定规程

  短棒状杆菌菌苗制造及检定规程

三.疫苗

  流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程

  冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程

  森林脑炎疫苗制造及检定规程

  人用浓缩狂犬病疫苗制造及检定规程

  冻干麻疹活疫苗制造及检定规格

  冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程

  口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程

  血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程

  冻干黄热活疫苗制造及检定规程

四.类毒素

  吸附精制白喉类毒素制造及检定规程

  吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程

  成人用吸附精制白喉类毒素制造及检定规程

  吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程

  成人用吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程

五.抗毒素、抗血清

  精制抗毒素制造及检定规程

  精制抗蛇毒血清制造及检定规程

  精制抗炭疽血清制造及检定规程

  精制抗狂犬病血清制造及检定规程

六.血液制品

  原料血浆采集(单采知浆术)规程

  人胎盘血白蛋白制造及检定规程

  人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程

  人血丙种球蛋白制造及检定规程

  乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程

  狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程

  破伤风免疫球蛋白制造及检定规程

  冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程

  冻干人凝血因子

  冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程

  冻干人纤维蛋白原制造及检定规程

七.细胞因子

  冻干基因工程α1b干扰素制造及检定规程

  冻干基因工程α2a干扰素制造及检定规程

  冻干精制人白细胞干扰素制造及检定规程

八.体内诊断制品

  旧结核菌素制造及检定规程

  结核菌素纯蛋白衍化物

  卡介菌纯蛋白衍化物

  布氏菌素制造及检定规程

  锡克试验毒素制造及检定规程